| 器械名称 | 牙科种植用扳手 Torque Wrench |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190698号 |
| 备案人名称 | 医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol AS |
| 备案人注册地址 | Engvej 33 Gorlose 3330 Denmark |
| 生产地址 | Engvej 33 Gorlose 3330 Denmark |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | L-TIRW ，H-TIRW |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“L-TIRW ，H-TIRW”变更为“L-TIRW, H-TIRW, C9980, C11108, C9981”变更时间2020年01月14日；型号或规格由“L-TIRW, H-TIRW, C9980, C11108, C9981”变更为“L-TIRW, H-TIRW, ZTIRW, C9980, C11108, C9981”变更时间2021年03月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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