| 器械名称 | 牙科抛光磨头 Dental Polishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190687号 |
| 备案人名称 | 德国维他公司 VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560311625176.docx) |
| 产品描述 | 产品由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657246086605.docx)”；产品描述由“产品由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“本产品为机动类产品，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷、杯状或盘状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年07月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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