| 器械名称 | 种植体螺丝起 Screw Driver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190674号 |
| 备案人名称 | 韩国沃兰牙科器械有限公司 WARANTEC CO., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 411~412, 474, Dunchondaero, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 生产地址 | 411~412, 474, Dunchondaero, Jungwongu, Seongnamsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691657588327.docx) |
| 产品描述 | 为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2020年05月20日；代理人由“上海根一国际贸易有限公司”变更为“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市金山区张堰镇新华西路276号23幢106室”变更为“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更时间2020年07月28日；代理人由“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2021年09月01日；型号或规格由“见附页”变更为“见附件。”；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更时间2022年07月28日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2022年12月27日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691657588327.docx)变更时间2023年08月17日；代理人由“士卓曼（中国）投资有限公司”变更为“爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号；秦皇岛市经济技术开发区天池路56号”变更时间2024年02月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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