| 器械名称 | 医用高分子夹板 HM CAST |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190670号 |
| 备案人名称 | 纽卡斯特工业株式会社 New Cast Industry Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 11，CheoyongSaneop 5gil,Cheongnyangmyeon,Uljugun,Ulsansi,Korea |
| 生产地址 | 11，CheoyongSaneop 5gil,Cheongnyangmyeon,Uljugun,Ulsansi,Korea |
| 代理人名称 | 安思润生物科技（江苏）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市平泷路251号苏州城市生活广场A幢1909、1910室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558443656312.doc) |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维等高分子材料制成，非无菌提供；不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-19 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“苏州市总官堂路288号耀盛大厦10层1008室”变更为“苏州市平泷路251号苏州城市生活广场A幢1909、1910室”变更时间2019年12月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
