器械名称 | 牙龈刀 Gingiva Punch |
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备案号 | 国械备20190665号 |
备案人名称 | 喜客瑞士股份有限公司 SIC invent AG |
备案人注册地址 | Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland |
生产地址 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany |
代理人名称 | 喜客医疗科技(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560766001742.docx) |
产品描述 | 通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于牙科手术中进行切割。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-18 |
变更情况 | 产品描述由“通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年08月02日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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