| 器械名称 | 骨导引针 Guide Wires |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190663号 |
| 备案人名称 | 德国柯尼西植入物有限公司 Königsee Implantate GmbH |
| 备案人注册地址 | Am Sand 4, 07426 Allendorf, Deutschland |
| 生产地址 | Am Sand 4, 07426 Allendorf, Deutschland |
| 代理人名称 | 长沙德迈医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 长沙市雨花区韶山北路356号 |
| 型号规格 | 附录A型号规格表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560757127356.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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