| 器械名称 | 替代体 Analogs for dental implants |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190662号 |
| 备案人名称 | 丹特因 DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD |
| 备案人注册地址 | PO Box no. 10，Migdal Tefen Industrial Park ，Zone2，24959, Israel |
| 生产地址 | PO Box no. 10，Migdal Tefen Industrial Park ，Zone2，24959, Israel |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 型号规格 | DAN-0010， DAN-W010， DBA-AN00 ， DOP-AN00 |
| 产品描述 | 一般包括替代体。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-18 |
| 变更情况 | 代理人由“成都骅光医疗器械有限公司”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“成都市金牛区顺沙巷4号”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更时间2022年05月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
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