| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190655号 |
| 备案人名称 | 精英国际 ELITE INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Block #2,Plot#2, S.I.E., Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Block #2,Plot#2, S.I.E., Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 郑州二八三二医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道133号1号楼1层2号 |
| 型号规格 | 体型号附件 |
| 产品描述 | 由牙科测量尺、牙骨锤、压舌板、牙龈剪、吸唾管、牙骨锉、牙科用凿、牙科去冠器、牙龈刀、口镜、牙科用牵开器、橡皮障、牙科输送器、牙刮匙、牙骨膜分离器、牙科刮治器组成、本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。各器械体产品描述附件 |
| 预期用途 | 适用于医疗机构对患者用于口腔临床中需要完成固定、止血、夹持、弯制、种植、剪切和去除等操作。体产品预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-17 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳多乐精密设备有限公司”变更为“郑州二八三二医疗器械有限公司”；代理人住所由“深圳市光明新区玉塘街道长圳社区长存路8号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道133号1号楼1层2号”变更时间2024年04月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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