| 器械名称 | 放射治疗定位装置 Patient Fixation & Supporting System |
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| 备案号 | 国械备20190641号 |
| 备案人名称 | 美泰柯有限公司 MEDTEC LLC |
| 备案人注册地址 | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States |
| 生产地址 | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公） |
| 型号规格 | OAP160、OAP170、OAP180、OAP140、OAP221 |
| 产品描述 | 由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔销、支撑或固定架等组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“MEDTEC, Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”；备案人名称-英文由“MEDTEC, Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”；代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公）”变更时间2022年04月20日；备案人名称-原文由“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”变更为“MEDTEC LLC”；备案人名称-英文由“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”变更为“MEDTEC LLC”；型号或规格由“OAP160、OAP170、OAP180”变更为“OAP160、OAP170、OAP180、OAP140、OAP221”；预期用途由“用于放射治疗过程中患者体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”变更时间2024年07月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
