| 器械名称 | 牙科橡胶抛光头 Diamond Pro Sanding Disk |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190630号 |
| 备案人名称 | 德凯有限公司 Dentscare Ltda. |
| 备案人注册地址 | Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219501 Brasil |
| 生产地址 | Av. Edgar Nelson Meister, 474 Joinville Santa Catarina 89219501 Brasil |
| 代理人名称 | 北京瑞皓医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号 |
| 型号规格 | 查看附录 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 本产品由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-06 |
| 变更情况 | 代理人由“张家口元和义齿科技有限公司”变更为“北京瑞皓医疗科技有限公司”；代理人住所由“怀来县沙城镇京西中小企业辅导基地1号展厅房屋1-01/1-02”变更为“北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号”；产品描述由“手动类产品通常由手持部分和工作端组成。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“本产品由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”变更时间2022年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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