器械名称 | 牙科种植用深度测量尺 Depth Gauge |
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备案号 | 国械备20190629号 |
备案人名称 | 喜客瑞士股份有限公司 SIC invent AG |
备案人注册地址 | Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland |
生产地址 | Im Rott 510, 69493 Hirschberg, Germany; Weststr. 23, 32657 Lemgo, Germany; Hansestr. 21, 18182 Bentwisch, Germany |
代理人名称 | 喜客医疗科技(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559731960144.docx) |
产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中,对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于手动测量口腔中长度参数。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-06-06 |
变更情况 | 产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中,对长度等参数进行测定的器械。非无菌提供。”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中,对长度参数进行测定的器械。非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于手动测量口腔中长度、角度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度参数。”变更时间2022年07月27日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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