| 器械名称 | 种植用牙钻导向器 Surgical drill guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190628号 |
| 备案人名称 | 喜客瑞士股份有限公司 SIC invent AG |
| 备案人注册地址 | Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Engvej 33, Gørløse,3330, Denmark |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559733883717.docx) |
| 产品描述 | 在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“本产品为种植用牙钻导向器, 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年07月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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