| 器械名称 | 无源患者手术位置固定辅助器械 Surgical Table Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190601号 |
| 备案人名称 | 安钛医疗设备股份有限公司 AMTAI Medical Equipment, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5605 Primavera Ct., Raleigh, NC 27616 U.S.A. |
| 生产地址 | 5605 Primavera Ct., Raleigh, NC 27616 U.S.A. |
| 代理人名称 | 安钛（苏州）医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州高新区培源路36号2层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558926838078.docx) |
| 产品描述 | 由手术头架、头架及头托系统、手术托架、膝关节支撑架、脊柱手术体位架、大腿固定器、托足架、托手架组成。所有产品均在一类目录中。通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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