| 器械名称 | 牙科塑料基底 Dental plastic base |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190598号 |
| 备案人名称 | 喜客瑞士股份有限公司 SIC invent AG |
| 备案人注册地址 | Birmannsgasse 3 4055 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Im Rott 510 69493 Hirschberg Germany，Weststr. 23, 32657 Lemgo, Germany，Hansestr. 21, 18182 Bentwisch, Germany |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1559002798553.docx) |
| 产品描述 | 一般包括牙科塑料基底，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-28 |
| 变更情况 | 产品描述由“一般包括牙科塑料基底，非无菌提供。 ”变更为“本产品为牙科塑料基底。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年07月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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