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当前位置: 首页 > 器械备案 > TOP2A基因扩增检测试剂盒(原位杂交法) TOP2A AmplificationDeletion Probe 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 TOP2A基因扩增检测试剂盒(原位杂交法) TOP2A AmplificationDeletion Probe
备案号 国械备20190581号
备案人名称 希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd.
备案人注册地址 34 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
生产地址 34 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
型号规格 5次检测,10次检测。
产品有效期 -25ºC~-15ºC避光保存,有效期24个月。
产品描述 探针(探针以与杂交液(甲酰胺;硫酸右旋糖酐;盐-柠檬酸钠(SSC))预混的形式提供,可即用;
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-05-21
变更情况 备案人-注册地址由“3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.”变更为“Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom ”;生产地址由“3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.”变更为“Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom ”变更时间2020年08月24日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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