| 器械名称 | 口外研磨材料 Oral Abrasive Polishing Agent |
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| 备案号 | 国械备20190569号 |
| 备案人名称 | 泽斯安科有限责任公司 Zest Anchors, LLC |
| 备案人注册地址 | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA |
| 生产地址 | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA |
| 代理人名称 | 北京智爱好必特国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区裕民大街30号院1号楼1至9层101内7层708 |
| 型号规格 | Aluminum Oxide, 50 MICRON WHITE, 1 lb.; Orthoprophy SA-85, 1 lb. |
| 产品描述 | 采用金属氧化物制成，为粉剂形式。 |
| 预期用途 | 在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-16 |
| 变更情况 | 产品描述由“高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。”变更为“采用金属氧化物制成，为粉剂形式。”变更时间2022年06月30日；代理人住所由“北京市朝阳区望京园609号楼16层1908、1909、1910”变更为“北京市顺义区裕民大街30号院1号楼-1至9层101内7层708”变更时间2023年06月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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