| 器械名称 | 修复重建显微工具套装 Microsurgical Instruments |
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| 备案号 | 国械备20190554号 |
| 备案人名称 | 瑞士爱思特公司 S&T AG |
| 备案人注册地址 | Tobelraastr. 2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Tobelraastr. 2, 8212 Neuhausen am Rheinfall, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 华融科创生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909 |
| 型号规格 | 型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1557387001709.docx) |
| 产品描述 | 本产品由显微剪、显微持针钳、分离钳、刀片夹持钳、显微镊、显微持针镊、显微止血夹镊、显微血管夹组成，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。各器械的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1557815633730.docx) |
| 预期用途 | 各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-14 |
| 变更情况 | 代理人由“驿麟科创医疗科技（北京）有限公司”变更为“华融科创生物科技（北京）有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”变更为“北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909；代理人住所由“北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909”变更为“北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1909”变更时间2022年11月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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