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当前位置: 首页 > 器械备案 > 头颅放射治疗定位装置 Solstat Immobilization System 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 头颅放射治疗定位装置 Solstat Immobilization System
备案号 国械备20190535号
备案人名称 美泰柯有限公司 MEDTEC LLC
备案人注册地址 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States
生产地址 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States
代理人名称 广州康珵医疗器械有限公司
代理人注册地址 广州市天河区华夏路30号2701室(部位:自编A1)(仅限办公)
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657593012035.docx)
产品描述 头颅放射治疗定位装置由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。
预期用途 用于放射治疗过程中患者体位固定。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-05-08
变更情况 型号或规格由“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42”变更为“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN”变更时间2020年07月02日;代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号东座602单元”变更为“广州市天河区体育东路108号西座1801室(仅限办公)”;型号或规格由“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN”变更为“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN、CHS03MRCN、CHS04MRCN”变更时间2020年12月10日;型号或规格由“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN、CHS03MRCN、CHS04MRCN”变更为“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN、CHS03MRCN、CHS04MRCN、CHS14、MTULB001、MTULB002、MTVPFT、MTVPHD、MTVPHS、MTVRB100、TRT100、MTWBL001”变更时间2021年11月17日;备案人名称-原文由“MEDTEC, Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”;备案人名称-英文由“MEDTEC, Inc.”变更为“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”;代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号西座1801室(仅限办公)”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室(部位:自编A1)(仅限办公)”变更时间2022年04月20日;型号或规格由“CHS05、CHS06、MTAPCID1832、MTAPCIN1832、MTAPCID1832SG、MTAPCIN1832SG、CHS40、CHS41、CHS42、CHS03CN、CHS04CN、CHS03MRCN、CHS04MRCN、CHS14、MTULB001、MTULB002、MTVPFT、MTVPHD、MTVPHS、MTVRB100、TRT100、MTWBL001”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1657593012035.docx)变更时间2022年08月16日;备案人名称-原文由“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”变更为“MEDTEC LLC”;备案人名称-英文由“Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy”变更为“MEDTEC LLC”变更时间2024年07月02日
备案类型 进口
数据更新时间:2024-11-21
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