| 器械名称 | 流式细胞分析用溶血素 BD FACSLysing Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190471号 |
| 备案人名称 | 碧迪生物科学 Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 备案人注册地址 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | 25242 County Road 95 DAVIS, CA USA 95616 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 100mL |
| 产品有效期 | 保存于2-25°C，有效期为24个月 |
| 产品描述 | FACS溶血素(10倍浓缩)包含浓度小于10%的甲醛和小于50%的二甘醇。 |
| 预期用途 | 用于裂解经单克隆抗体直接免疫荧光染色后的人类外周血的红细胞。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-28 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”变更为“155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA”变更时间2024年04月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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