器械名称 | 快接头 MULTIflex couplings |
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备案号 | 国械备20190456号 |
备案人名称 | 卡瓦有限责任公司 KaVo Dental GmbH |
备案人注册地址 | Bismarckring 39 88400 Biberach, Germany |
生产地址 | Bahnhofstraße 20 88447 Warthausen, Germany |
代理人名称 | 熙德(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
型号规格 | 460E、460LE、465RN、465LRN、460LED、465LED |
产品描述 | 采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 与气动或电动工配合使用,用于主机与工之间的连接或保护。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-04-23 |
变更情况 | 备案人名称-原文由“Kaltenbach﹠Voigt GmbH ”变更为“KaVo Dental GmbH”;备案人名称-英文由“Kaltenbach﹠Voigt GmbH ”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年03月01日;产品描述由“通常采用不锈钢等金属材料制成。”变更为“采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月24日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“熙德(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“上海市闵行区元山路88弄2号”变更时间2022年09月26日;变更时间2023年05月16日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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