| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190420号 |
| 备案人名称 | 精英国际 ELITE INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Block #2,Plot#2, S.I.E., Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Block #2,Plot#2, S.I.E., Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 郑州二八三二医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道133号1号楼1层2号 |
| 型号规格 | 体型号附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1554989613998.docx) |
| 产品描述 | 产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》，体组成和产品描述附件2 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1554989614004.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科临床中完成止血、夹持、剪切和去除手术等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-15 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳多乐精密设备有限公司”变更为“郑州二八三二医疗器械有限公司”；代理人住所由“深圳市光明新区玉塘街道长圳社区长存路8号”变更为“河南省郑州市高新技术产业开发区科学大道133号1号楼1层2号”变更时间2024年04月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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