| 器械名称 | 橡皮障 DENTAL DAM |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190417号 |
| 备案人名称 | 美国美实保国际公司 Mexpo International Inc. |
| 备案人注册地址 | 美国加利福尼亚州94587联合市花柏街2828号 |
| 生产地址 | No.35&37, Jalan Utarid U529, Mah Sing Integrated Industrial Park, 40150 Selangor D.E. Malaysia |
| 代理人名称 | 百乐盛（厦门）进出口有限公司 |
| 代理人注册地址 | 厦门市集美区英瑶路3001号三楼A区 |
| 型号规格 | 5"x5"-蓝色，5"x5"-绿色，5"x5"-黑色，5"x5"-浅蓝色，6"x6"-蓝色，6"x6"-绿色，6"x6"-黑色，6"x6"-浅蓝色 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-15 |
| 变更情况 | 代理人住所由“厦门市集美区天凤路163-169号（一号厂房）三楼A区”变更为“厦门市集美区英瑶路300-1号三楼A区”变更时间2024年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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