| 器械名称 | 医用干式激光胶片 Laser Imaging Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190339号 |
| 备案人名称 | 锐珂医疗 Carestream Health,Inc. |
| 备案人注册地址 | 150 Verona Street,Rochester,NY, USA 14608 |
| 生产地址 | 8124 Pacific Ave. White City,OR, USA 97503 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 型号规格 | TRIMAX TXE(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1553767022920.docx) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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