| 器械名称 | 螺丝起 Insert Tool |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190300号 |
| 备案人名称 | 泽斯安科有限责任公司 Zest Anchors, LLC |
| 备案人注册地址 | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010 USA |
| 生产地址 | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号10座601室 |
| 型号规格 | 30021-01, 30022-01, 30023-01, 30024-01 |
| 产品描述 | 产品为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-21 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品为螺丝起，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。可重复使用。”变更为“产品为螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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