| 器械名称 | 牙科抛光磨头 Dental polishers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190282号 |
| 备案人名称 | 金泰牙科打磨抛光有限公司 Kenda AG |
| 备案人注册地址 | Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein |
| 生产地址 | Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1552267441155.docx) |
| 产品描述 | 该产品为机动类产品。通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-13 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1573624415214.docx)变更时间2019年11月14日;备案人名称-中文由“金泰牙科打磨抛光有限公司”变更为“康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司”；备案人名称-原文由“Kenda AG”变更为“Coltène/Whaledent AG”；备案人名称-英文由“Kenda AG”变更为“Coltène/Whaledent AG”；备案人-注册地址由“Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein”变更为“Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SWITZERLAND”；生产地址由“Kanalstrasse 18， 9490 Vaduz, Liechtenstein”变更为“Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, SWITZERLAND”变更时间2021年08月19日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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