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当前位置: 首页 > 器械备案 > 缝隙封闭糊剂 OraSeal Caulk& OraSeal Putty 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 缝隙封闭糊剂 OraSeal Caulk& OraSeal Putty
备案号 国械备20190276号
备案人名称 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc.
备案人注册地址 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
生产地址 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
代理人名称 广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人注册地址 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
型号规格 352,351,353,354,355
产品描述 为缝隙封闭糊剂。采用高分子材料和金属制成。非无菌提供。
预期用途 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-03-11
变更情况 产品描述由“通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。”变更为“为缝隙封闭糊剂。采用高分子材料和金属制成。非无菌提供。”变更时间2023年11月13日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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