| 器械名称 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） ZytoLight MDS Probe Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190269号 |
| 备案人名称 | 蔡图微（德国）有限公司 ZytoVision GmbH |
| 备案人注册地址 | Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany |
| 生产地址 | Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany |
| 代理人名称 | 极地基因技术（杭州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 |
| 型号规格 | 货号：I-0002-5：5 测试/盒； |
| 产品有效期 | 于2~8℃，密封避光储存。有效期 18 个月 |
| 产品描述 | 荧光标记的DNA原位杂交探针 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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