| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190263号 |
| 备案人名称 | 派纳瑞玛国际有限公司 PANORAMA INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 生产地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由喉镜、耳镜、耳鼻喉科用测量器、吸引管、导引针、探针、卷棉子、手术刀柄、手术刀片、手术刀、手术剪、血管剪、敷料剪、拆钉钳、显微手术剪、敷料镊、组织镊、组织钳、止血钳、帕巾钳、持针钳、耳刮匙、耳钩、息肉圈断器、耳息肉钳、耳钳、鼻镜、鼻息肉钳、扁桃体刀、剥离器、鼻骨锉、鼻中隔骨剪、耳鼻喉用开口器、扁桃体钳、扁桃体器、耳鼻喉用扩张器、喉息肉钳组成。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2. |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-05 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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