| 器械名称 | 超声洁牙机工作尖 Scaler tips |
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| 备案号 | 国械备20190254号 |
| 备案人名称 | 伟合牙科设备有限责任公司 W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH |
| 备案人注册地址 | IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 生产地址 | IgnazGlaserStraβe 53, 5111 Bürmoos, Austria |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区中春路7755号709712室 |
| 型号规格 | 1U、2U、3U、4U、1P、1R、1I、3Pr、3Pl、4P、5P、5Pl、5Pr、1E、2E、3E、4E、5E、6E、2R、3Rm、3Rd、1US、2US、3US、1PS、4PS、1ES、1UQ、2UQ、1PQ、1IQ、3UQ、3PrQ、3PlQ、4PQ、5PQ、5PrQ、5PlQ |
| 产品描述 | 由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合洁牙机使用，用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1U、2U、3U、4U、1P、1R、1I、3Pr、3Pl、4P、5P、5Pl、5Pr、1E、2E、3E、4E、5E、6E、2R、3Rm、3Rd”变更为“1U、2U、3U、4U、1P、1R、1I、3Pr、3Pl、4P、5P、5Pl、5Pr、1E、2E、3E、4E、5E、6E、2R、3Rm、3Rd、1US、2US、3US、1PS、4PS、1ES、1UQ、2UQ、1PQ、1IQ、3UQ、3PrQ、3PlQ、4PQ、5PQ、5PrQ、5PlQ”变更时间2019年11月01日；产品描述由“通常有工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。”变更为“由工作部分和杆组成。通过杆与洁牙机连接，可固定或者可更换。由洁牙机驱动工作。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年03月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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