| 器械名称 | 上颌窦内提升器 Osteotomes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190248号 |
| 备案人名称 | 萨乌特手术器械 SAWUAT SURGICAL |
| 备案人注册地址 | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 萨乌特（北京）国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区梨园镇刘老公庄东侧（北京英特塑料机械总厂）62幢8378室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550127756457.docx) |
| 产品描述 | 通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-27 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区工人体育场北路1号华通新饭店内1201房”变更为“北京市通州区梨园镇刘老公庄东侧（北京英特塑料机械总厂）62幢8378室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1661822318020.docx)”；产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“产品为上颌窦内提升器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年08月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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