| 器械名称 | 种植体安装辅助器械包 Dental Auxiliary Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190223号 |
| 备案人名称 | 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1550457427898.docx) |
| 产品描述 | 本组合包产品为种植体螺丝起，牙科种植用扩骨器，牙科种植材料取出器，印模帽连接器和牙科种植手术定位件，以上产品均包含在一类品名举例中。在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械包用于牙科种植过程。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-21 |
| 变更情况 | 代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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