| 器械名称 | 矫形外科手术器械 Orthopedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190205号 |
| 备案人名称 | 派纳瑞玛国际有限公司 PANORAMA INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 生产地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548488933624.docx) |
| 产品描述 | 由持针钳、帕巾钳、取骨钻、刮刀、器械钳、截断刀、医用取皮刀、探针、骨拉钩、牵开器、骨锯、骨锉、骨锤、骨凿、刮匙、骨膜剥离器、骨刀、持骨钳、手动骨钻、肌腱钳、钢丝钳、咬骨钳、咬骨剪、钢丝剪、持骨器、骨科用螺丝刀、骨铰刀、套管、骨科牵引弓、骨测量器、拉钩、肠钳、持钩钳组成。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548488933629.docx) |
| 预期用途 | 用于矫形外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-14 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604”变更时间2022年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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