| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190202号 |
| 备案人名称 | 派纳瑞玛国际有限公司 PANORAMA INTERNATIONAL |
| 备案人注册地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 生产地址 | Defence Road,Near China Chowk,Gulshan lqbal Park,Sialkot51310Pakistan. |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙科去冠器、牙科用咬骨钳、口腔材料注射器、牙挺 、口镜、牙科用镊、牙探针、牙周探针、牙刮匙、牙用充填器、牙龈刀、牙周锉、手术刀柄 、牙科用牵开器、牙科用剪、口腔止血钳、口腔拉钩、橡皮障夹钳、橡皮障夹、银汞合金输送器、成形片夹、牙骨锤、牙科用分离器、牙科测量尺、牙科器械钳 、研光器、正畸钳、牙科用镊、牙科种植用测量器、上颌窦内提升器、牙科骨挤压器、牙科种植用扳手、牙科种植用扩骨器、吸引管组成。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-14 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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