| 器械名称 | 清洗液 UniCel DxI Access Wash Buffer II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190142号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA |
| 生产地址 | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky, 41042, USA;Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 1×10 L |
| 产品有效期 | 在室温条件下15到30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | TRIS缓冲盐溶液，表面活性剂，防腐剂 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-28 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
