| 器械名称 | 诊察辅助器械 Medical Diagnostic Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190140号 |
| 备案人名称 | 思益医疗器械科技有限公司 SITEC (Pvt.) Ltd. |
| 备案人注册地址 | Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan |
| 生产地址 | Rai Pur 10KM Wazirabad Road, Sialkot, Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江福科斯医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路111号3幢102室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547781838838.docx) |
| 产品描述 | 本产品是诊察辅助器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547781838846.docx) |
| 预期用途 | 本产品是诊察辅助器械，用于诊察辅助手术中，附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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