| 器械名称 | 空心钻 Core Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190162号 |
| 备案人名称 | 哈戈梅森格有限公司 Hager & Meisinger GmbH |
| 备案人注册地址 | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany |
| 生产地址 | Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1546917513481.docx) |
| 产品描述 | 通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中切除骨或取骨用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附录A”变更为“见新附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606890345007.docx)变更时间2020年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常为中空结构。刃部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。”变更为“为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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