| 器械名称 | 咬骨钳 Rongeurs |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190134号 |
| 备案人名称 | 菲林器械股份有限公司 FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Hanauer Landstraße 7A, 63791 Karlstein Germany |
| 生产地址 | Hanauer Landstraße 7A, 63791 Karlstein Germany |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1681109727975.docx) |
| 产品描述 | 骨科用钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-24 |
| 变更情况 | 代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”；型号或规格由“见附件”变更为“变更后型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611641140830.docx)”变更时间2021年01月29日；型号或规格由“变更后型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611641140830.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1681109727975.docx)”变更时间2023年04月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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