| 器械名称 | 口腔正畸用反光镜 Orthodontic photographic mirrors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190096号 |
| 备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
| 备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 生产地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
| 代理人名称 | 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室 |
| 型号规格 | 2250-1, 2250-2, 2250-3, 2250-4, 2250-5 |
| 产品描述 | 口腔正畸治疗辅助器械。一面为镜面。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔科正畸治疗时，利用镜面反射原理，辅助医师进行口内拍照。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-17 |
| 变更情况 | 代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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