| 器械名称 | 橡皮障 Dental Dam |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190123号 |
| 备案人名称 | 杜乐美医疗公司 Duramedical Sdn Bhd |
| 备案人注册地址 | NO. 35 & 37, JALAN UTARID U529, MAH SING INTEGRATED INDUSTRIAL PARK, 40150 SHAH ALAM, SELANGOR D.E, MALAYSIA |
| 生产地址 | No.36&38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, 42200 Kapar, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia |
| 代理人名称 | 广州舟正医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区燕都路68号101房（部位：之一，之二）（仅限办公用途） |
| 型号规格 | 5”x5”- 蓝色, 5”x5”- 绿色, 5”x5”- 黑色, 5”x5”- 浅蓝色, 6”x6”- 蓝色, 6”x6”- 绿色, 6”x6”- 黑色, 6”x6”- 浅蓝色 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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