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当前位置: 首页 > 器械备案 > 医用光学放大镜 MedicalDental Loupe 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 医用光学放大镜 MedicalDental Loupe
备案号 国械备20190118号
备案人名称 麦瑞斯傲视有限责任公司 Metrex Research LLC dba Orascoptic
备案人注册地址 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA
生产地址 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
型号规格 附页1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401544881.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542260073718.docx)
产品描述 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器。
预期用途 用于增大操作者视角,便于观察物体细节。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-01-22
变更情况 备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”;生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”变更时间2019年03月21日;型号或规格由“见附页”变更为“见附页1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401544881.docx)变更时间2019年06月14日;产品描述由“通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。”变更为“由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。”变更时间2022年06月13日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达(上海)医疗器械有限公司”变更时间2023年05月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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