器械名称 | 医用光学放大镜 MedicalDental Loupe |
---|---|
备案号 | 国械备20190118号 |
备案人名称 | 麦瑞斯傲视有限责任公司 Metrex Research LLC dba Orascoptic |
备案人注册地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
生产地址 | 6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA |
代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
型号规格 | 附页1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401544881.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542260073718.docx) |
产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器。 |
预期用途 | 用于增大操作者视角,便于观察物体细节。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-01-22 |
变更情况 | 备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”;生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”变更时间2019年03月21日;型号或规格由“见附页”变更为“见附页1”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558401544881.docx)变更时间2019年06月14日;产品描述由“通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。”变更为“由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。”变更时间2022年06月13日;代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达(上海)医疗器械有限公司”变更时间2023年05月25日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息