| 器械名称 | 清洗液 BenchMark Special Stains Wash II |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190086号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
| 型号规格 | 清洗液表面活性剂：40mL ; 清洗液消毒剂：10mL |
| 产品有效期 | 15~30℃保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 清洗液表面活性剂：含有40mL表面活性剂,含有Tween 20; 清洗液消毒剂：含有10mL消毒剂，含有溴硝丙二醇和Proclin 950。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-16 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15~30℃保存，有效期12个月。”变更为“15~30℃保存，有效期18个月。”变更时间2020年11月10日；变更技术要求变更时间2024年05月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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