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当前位置: 首页 > 器械备案 > 医用外固定支具 Knee Brace 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 医用外固定支具 Knee Brace
备案号 国械备20181793号
备案人名称 德吉奥有限责任公司 DJO,LLC
备案人注册地址 1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA
生产地址 Carretera Libre Tijuana Tecate # 20230 Submetropoli El Florido, 22244, Mexico
代理人名称 蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544970037329.docx)
产品描述 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途 用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2018-12-29
变更情况 备案人-住所由“1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室”变更时间2022年09月16日
备案类型 进口
数据更新时间:2024-11-21
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