| 器械名称 | 口镜 Mirrors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181734号 |
| 备案人名称 | 奥特雷宾格有限公司 Otto Leibinger GmbH |
| 备案人注册地址 | Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany |
| 生产地址 | Griesweg 27 78570 Mühlheim Germany |
| 代理人名称 | 北京维康嘉业国际信息咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683248357869.doc) |
| 产品描述 | 由柄和带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-24 |
| 变更情况 | 代理人由“上海蒙格菲尔商贸有限公司”变更为“北京维康嘉业国际信息咨询有限公司”；代理人住所由“上海市杨浦区平凉路1398号810室”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼6层60592”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683248357869.doc)”；产品描述由“通常由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。”变更为“由柄和带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2023年05月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
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