| 器械名称 | 替代体 Analog |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181711号 |
| 备案人名称 | 雅定种植系统有限公司 ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. |
| 备案人注册地址 | Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel |
| 生产地址 | Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公） |
| 型号规格 | RS5737，RS5004，RS5740，RS1000，RS1001，RS1002，UNP1000 |
| 产品描述 | 本产品为替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-18 |
| 变更情况 | 型号或规格由“RS5737，RS5004，RS5740”变更为“RS5737，RS5004，RS5740，RS1000，RS1001，RS1002，UNP1000”；产品描述由“一般包括替代体。非无菌提供。”变更为“本产品为替代体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2023年07月24日 代理人住所由“广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层477房”变更为“广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公）”变更时间2024年04月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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