| 器械名称 | 包埋机 TissueTek TEC 6 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181719号 |
| 备案人名称 | 樱花精机株式会社 Sakura Seiki Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 日本长野县千曲市大字铸物师屋755 |
| 生产地址 | 日本长野县千曲市大字铸物师屋755 |
| 代理人名称 | 樱花医疗科技（泰州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋13层 |
| 型号规格 | TEC 6-EM-JC2、TEC 6-CM-JC2 |
| 产品描述 | 包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本包埋处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-19 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统等组成。”变更为“包埋模块：由控制系统﹑熔蜡系统、冷却系统组成。”变更时间2022年05月12日；代理人住所由“泰州市药城大道一号R09幢”变更为“泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋1-3层”变更时间2022年11月21日；预期用途由“用于病理分析前对脱水的人体组织作石蜡包埋处理。”变更为“用于病理分析前样本包埋处理。”变更时间2024年10月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
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