| 器械名称 | 尿液有形成分染色包 TPLATE，Stainer for USCANNER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181718号 |
| 备案人名称 | 东洋纺株式会社 TOYOBO CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 1131 Umeda Kitaku, Osaka 5300001 JAPAN |
| 生产地址 | 1024, Toyocho, Tsuruga, Fukui, 9148550 JAPAN |
| 代理人名称 | 天津融志医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清区京津电子商务产业园宏发道2号1号楼213室 |
| 型号规格 | QUSS-600、QUSS-660 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由样本板和尿液分析用染色液组成。 |
| 预期用途 | 与全自动尿有形成分分析仪(型号：USCANNER Ⅱ/USCANNER(E))配合使用。临床上用于尿液中有形成分染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-19 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市海珠区燕子岗路9号三楼之一自编A305（仅限办公用途）”变更为“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街2号105（仅限办公）”变更时间2020年08月05日；代理人由“广州市数图生物科技有限公司”变更为“天津融志医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“广州市海珠区瑞宝瑞兴街一横街2号105（仅限办公）”变更为“天津市武清区京津电子商务产业园宏发道2号1号楼213室”变更时间2021年10月12日；备案人-住所由“2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230 JAPAN”变更为“1-13-1 Umeda Kita-ku, Osaka 530-0001 JAPAN”变更时间2023年03月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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