| 器械名称 | 样本稀释液 MultiDiluent 13 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181729号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | ADVIA Centaur 系列：2×10mL/包装；Atellica IM系列：2×10mL/包装。 |
| 产品有效期 | 在2~8℃的环境中保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 含表面活性剂和叠氮化钠(＜0.1%)的缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 产品有效期由“在2~8℃的环境中保存，有效期24个月。”变更为“在2~8℃的环境中保存，有效期18个月。”变更时间2020年11月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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