| 器械名称 | 光固化牙龈屏障树脂 Resin Refill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181727号 |
| 备案人名称 | 保利登特股份公司 Polydentia SA |
| 备案人注册地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 生产地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544672022576.docx) |
| 产品描述 | 通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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