| 器械名称 | 牙科器械钳 myForceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181726号 |
| 备案人名称 | 保利登特股份公司 Polydentia SA |
| 备案人注册地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 生产地址 | Via Cantonale 47, CH6805 Mezzovico |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附录A |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除操作。”变更时间2023年01月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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