| 器械名称 | 牙科种植辅助工具 Guide Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181693号 |
| 备案人名称 | 尼奥斯有限公司 Neoss Limited |
| 备案人注册地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
| 生产地址 | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 尼奥思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室2E |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543558632870.docx) |
| 产品描述 | 附件，所有组成部件均在一类医疗器械分类目录内(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543554645305.docx) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”；备案人名称-英文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”；备案人-注册地址由“Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom”变更为“Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg, Sweden”；代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”；型号或规格由“详见附件”变更为“/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604367737533.docx)”；产品描述由“详见附件，所有组成部件均在一类医疗器械分类目录内”变更为“/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604367738996.docx)”；预期用途由“详见附件”变更为“见附件”变更时间2020年11月05日；代理人由“上海朗昳生命科技有限公司”变更为“尼奥思（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室-2E”变更时间2022年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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